医療機器開発の本おすすめ4選｜開発ガイド・事業化・ハンドブックで比較

オフ投稿者: せせら編集部

この記事を書いている人（せせら）

普段は個人事業主のプログラマーとして仕事をしています。
個人で作業効率化サービスを運営し、挑戦を続ける人々を静かに応援しています。

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許可の段階も、売り方の組み立ても、設計の辞書も、役割の違う本が並びます。どれから手を取るか迷いますよね。

買うのは開発の専門書で、許可か事業化か設計かで一冊が分かれます。

近い役割の本が並ぶと、購入の分岐が重なります。

条件から一冊へ落とす道筋を、この記事でまとめてみました。

条件別のおすすめ

条件に合う一冊を拾うために、役割の違いを先に置きます。

許可の通しなら、第2版がおすすめです。

第2版は、開発前から売り始めたあとまでの許可の指針を通しています。

初版は買いません。事業の実務は次冊で、設計はハンドブックです。

治療や診断のソフト（プログラム医療機器）だけが主なら、通し本ではありません。

じほう医療機器開発ガイド第2版

実務者向けの事業化解説を、この一冊の主題にしています。

事業化が主戦場なら、紙がおすすめです。

同じ内容の電子版は、媒体が違うだけです。短い入門は深さが足りません。

薬事日報社医療機器事業化ガイド

設計や技術の側の辞書にするなら、この一冊がおすすめです。

機械寄りの開発ハンドブックにあたります。

品質の仕組みだけが主なら、規格解説の別系統です。

森北出版医療機器開発ハンドブック

段階的な参入なら、ビジネスモデル本がおすすめです。

他三冊との違いは、事業の型に寄っている点です。

価格を抑えたい場合の本命側でもあります。厚い参入解説は本命外です。

日刊工業新聞社成功する医療機器開発ビジネスモデル

四冊を横に並べて、役割の差を見ます。

比較項目	じほう医療機器開発ガイド第2版	薬事日報社医療機器事業化ガイド	森北出版医療機器開発ハンドブック	日刊工業新聞社成功する医療機器開発ビジネスモデル
出版社	じほう	薬事日報社	森北出版	日刊工業新聞社
版・媒体	第2版・紙	紙	紙	紙
カバー範囲	許可の全段階	事業化の実務	工学の参照	段階的な参入
4冊内の役割	通読の規制本	事業化	設計辞書	参入の型