医薬品製造 アイソレーター運用 本 おすすめ

医薬品製造でのアイソレーター運用を学ぶ本は、どの範囲を扱う一冊を選べばよいか迷いますよね。

注射剤や点眼剤の製造時の留意点、無菌性保証におけるアイソレーターやRABSなど、知りたいテーマから選べます。

今回は、無菌医薬品製造に関する2冊を紹介します。

おすすめ商品の早見表

商品名	アイソレータ関連の収録内容	発刊日
無菌医薬品製造におけるGMP関連規制とバリデーション対応実務	注射剤・点眼剤製造時のアイソレータ使用のポイント	2012年12月18日
3極GMP／局方における無菌性保証と査察対応	無菌性保証におけるアイソレータ・RABS・封じ込め	2011年1月28日

無菌医薬品製造におけるGMP関連規制とバリデーション対応実務

注射剤や点眼剤の製造で、アイソレーター使用時の留意点を学びたい人におすすめです。グローブのリークテストやアイソレーターの除染を扱い、点眼剤の充填工程ではアイソレーターシステムによる無菌充填も取り上げています。

無菌医薬品製造におけるバリデーションの考え方も収録されています。2012年発刊の書籍です。

3極GMP／局方における無菌性保証と査察対応

アイソレーターの運用を無菌性保証の観点から学びたい人におすすめです。アイソレーターに加え、RABSや封じ込めのノウハウも解説しています。

3極における無菌医薬品製造の規制の違いを工程別に扱い、3極査察に対応するプロセスバリデーション方法の章も収録しています。2011年発刊の書籍です。

目的に合わせた選び方

• 注射剤や点眼剤の製造時の留意点を学びたい人
  • 無菌医薬品製造におけるGMP関連規制とバリデーション対応実務
• アイソレーターとRABS、封じ込めを学びたい人
  • 3極GMP／局方における無菌性保証と査察対応

このサイトはアフィリエイト広告（Amazonアソシエイト含む）を掲載しています。