サプライヤ品質監査・監査チェック本おすすめ3選

サプライヤ監査やチェックリストの本を選ぶとき、扱う対象や内容の違いが気になりますよね。

委託先・ベンダー監査のチェックリストから、原薬製造所の監査ポイントまで、テーマの範囲を見比べられます。

今回は、供給者管理や製造業者監査を扱う本をご紹介します。

おすすめ商品の早見表

商品名	参考価格（確認日：2026-11-01）	主な監査・管理対象	ページ数
国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査の手法と事例考察	55,000円（税込・送料込）	国内／海外ベンダー・サプライヤのGMP監査・管理	288ページ
サプライヤ管理手法	29,700円（税込）	GQP・GMPに基づく製造業者の監査	94ページ＋参考資料18ページ
供給者管理と監査のポイント	25,000円（税抜）	供給者管理・監査、特に原薬製造所の監査	121ページ

国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査の手法と事例考察

委託先やベンダーのGMP監査で、監査計画やチェックリスト作成まで確認したい人には、本書がおすすめです。第二者監査として委託先監査とベンダーオーディットを扱い、監査時のチェックリスト作成も取り上げています。改正GMP省令をふまえたサプライヤー管理・監査の留意点も扱っています。

サプライヤ管理手法

GQP・GMPに基づく製造業者の監査を学びたい人には、「サプライヤ管理手法」がおすすめです。実地監査のほか、監査用チェックリストの作成と利用、サプライヤ監査の品質確保に関する点検項目も扱っています。

供給者管理と監査のポイント

供給者管理の文書や監査の進め方を学びたい人には、「供給者管理と監査のポイント」がおすすめです。供給者との取決め書や監査を扱い、特に原薬製造所については監査計画に加えて、工場設備や文書等の確認ポイントも取り上げています。

目的に合わせて選ぶ

• 第二者監査として委託先・ベンダーのGMP監査とチェックリスト作成を確認したい人
  • 国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査の手法と事例考察
• GQP・GMPに基づく製造業者の実地監査やチェックリストを学びたい人
  • サプライヤ管理手法
• 供給者との取決めや、原薬製造所の監査計画・設備・文書の確認ポイントを知りたい人
  • 供給者管理と監査のポイント

GMP省令や事例集に照らした解説

供給者管理や監査について、GMP省令や事例集も確認しながら内容を学びたい人には、「供給者管理と監査のポイント」がおすすめです。本書は、それらを参照しながら解説し、供給者管理業務の整理や監査業務の参考となることを意図しています。

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