医薬品 GDP 適正流通ガイドブックおすすめ3選

オフ投稿者: せせら編集部

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医薬品GDPのガイドブックは、実務で使う解説を選ぶか、基本や考え方を押さえる内容を選ぶか迷いますよね。

逐条解説や温度モニタリング事例、GDP関連モデル文書の電子データを扱う本なら、関連項目をまとめて確認できます。

今回は、じほうの『医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説第2版』を紹介します。

商品名	内容範囲	版型	ページ数	参考価格
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版	逐条解説の更新、倉庫・車両・コンテナの温度モニタリング・温度マッピング事例、PIC/S GDPと日本のGDPとの対比表	B5判	512頁	5,940円（2026-10-30時点）
必携医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン入門～基本と実践がよくわかるGDPガイドライン解説～	GDPとガイドラインの要点・考え方（What、Why）を中心に扱い、逐条解説は意図していない	B5版	225頁	—
[書籍]【徹底解説】GDPガイドライン	日本のGDPガイドラインに沿った背景・国際動向、品質システム、温度管理、輸送品質、逐条解説、CSVからCSAへの移行、QMSR施行とリスクベース査察への移行	B5版	186頁	—

医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版

GDPガイドラインの条文ごとの解説を読み、温度管理の事例も確認したい人には、『医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説第2版』がおすすめです。第2版では逐条解説を更新し、倉庫・車両・コンテナの温度モニタリングや温度マッピングの考察事例を収録しています。PIC/S GDPと日本のGDPとの対比表もあり、両者を見比べる際に参照できます。

GDP関連モデル文書の電子データも、購入者は専用ウェブサイトからダウンロードできます。

医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版

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必携医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン入門～基本と実践がよくわかるGDPガイドライン解説～

GDPの要点だけでなく、その考え方から理解したい人には、『必携医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン入門』がおすすめです。個々の条文を追う逐条解説ではなく、GDPとガイドラインの重要事項に焦点を当て、考え方（What、Why）を重点的に解説しています。

必携医薬品の適正流通 (GDP) ガイドライン入門～基本と実践がよくわかるGDPガイドライン解説～

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[書籍]【徹底解説】GDPガイドライン

GDPガイドラインの背景から実務対応まで幅広く学びたい人には、『【徹底解説】GDPガイドライン』がおすすめです。日本のガイドラインに沿って品質システムや温度管理、輸送品質を扱い、逐条解説も収録しています。改訂版では、CSVからCSAへの移行やQMSR施行、リスクベース査察への移行も取り上げています。

[書籍]【徹底解説】GDPガイドライン

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